German Diabetes Center (GDC)-Studie zu frisch manifestiertem Diabetes im Erwachsenenalter
Hintergrund:
In Deutschland sind derzeit mindestens 5 - 6 % der Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 69 Jahren an einem Diabetes mellitus erkrankt. Die diabetesassoziierten Folgeerkrankungen tragen zu einer erheblichen Verminderung der Lebensqualität und zu einer deutlichen Erhöhung der Sterblichkeit bei. Die Folgeschäden manifestieren sich als Gefäßveränderungen wie zum Beispiel der Herzkranzgefäßerkrankung, dem Herzinfarkt, Schlaganfall oder Durchblutungstörungen im Gehirn. Außerdem besteht ein hohes Risiko für die Entstehung diabetischer Nierenschäden, Nervenschäden oder Schäden an der Netzhaut. Besonders relevant ist diese Problematik bei Patienten, die bereits in jungen Jahren einen Diabetes entwickeln, da diese in ihrem Leben ein hohes Risiko tragen, das Auftreten von Folgeerkrankungen zu erleben.
Zielsetzung:
Das Auftreten dieser Folgeerkrankungen ist abhängig von der Blutzuckereinstellung und von Begleiterkrankungen (Bluthochdruck, erhöhte Blutfette), wird aber auch ganz entscheidend von der Stoffwechselregulation, der Ernährung, einer Aktivierung des Immunsystems und durch bestimmte vererbte Merkmale (Gene) beeinflusst. Die genaue Bedeutung der einzelnen Faktoren für die Vorhersage und das Entstehen von Folgeerkrankungen ist aber bisher weitgehend unbekannt. Ziel der GDC (German Diabetes Center) -Studie ist es, die Diabeteserkrankung besser zu verstehen, um bessere Behandlungsformen entwickeln und Risiken für Komplikationen vorhersagen zu können.
Studiendesign und Untersuchungsprogramm:
Für die GDC-Studie benötigen wir eine große Zahl von Patienten mit neu entdecktem Diabetes mellitus, da der Erfolg der wissenschaftlichen Studie von der Mitarbeit möglichst vieler Patienten abhängt. Im Rahmen der Studie möchten wir Sie zu umfassenden Spezialuntersuchungen ins Deutsche Diabetes-Zentrum (DDZ) einladen, mit denen der aktuelle Gesundheitszustand, die Restproduktion von Insulin und die Insulinwirkung im Körper genau erfasst werden kann. Außerdem wird eine körperliche Untersuchung einschließlich EKG, Bestimmung des Körperfettanteils und Blutdruckmessung, spezieller Untersuchungen der Gefäße, der Augen, der Nerven und der Niere durchgeführt, die 2 Tage dauern und für die Sie eine Aufwandsentschädigung von 100 € erhalten. Die Untersuchungen werden anschließend alle 2 Jahre wiederholt, um frühzeitig Anzeichen von Folgeerkrankungen erkennen zu können. Die Befunde der Untersuchungen werden Ihnen und Ihrem Hausarzt selbstverständlich zur Verfügung gestellt. Es erfolgt keine Behandlung im Rahmen der Studie, diese verbleibt vollständig in den Händen Ihres Hausarztes. Es werden Ihnen keine neuen Medikamente verabreicht, da es sich um eine reine Beobachtungsstudie handelt.
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostiziertem Typ 1 oder Typ 2 Diabetes (weniger als 12 Monate nach Diagnosestellung)
- Alter zwischen 18 - 69 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Andere Formen des Diabetes mellitus
- Schwangerschaft
- Immunsuppressive Therapie
- Schwere konsumierende Erkrankungen (Krebs)
- Psychische Erkrankung mit Einschränkung der Kooperationsfähigkeit
Falls Sie Interesse an einer Studienteilnahme haben, geht es hier weiter
Studienkoordination: Dr. med. B. Rose, P. Heidkamp Studienleitung: Priv.-Doz. Dr. med. N. Schloot und Prof. Dr. med. D. Ziegler Klinisches Studienzentrum, Deutsches Diabetes-Zentrum, Leibniz-Zentrum für Diabetes-Forschung an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Kontakt: studienzentrum@ddz.uni-duesseldorf.de Telefon: 0211-33 82 209 Fax: 0211-33 82 592 Stand: 03.03.2008 |