Lilly stoppt klinisches Programm für Inhalierbares Insulin

(12.03.2008) Die Firma Eli Lilly hat bekannt gegeben, dass sie das AIR® Insulinprogramm, d.h. die Entwicklung der Therapie mit inhalierbarem Insulin, aufgibt. Dieses Programm war in Kooperation mit der Firma Alkmenes ins Leben gerufen worden. Das inhalierbare Insulinpulver des AIR® Programms  war für die Therapie von Typ 1 und Typ 2 Diabetes vorgesehen und bereits in die Phase III für klinische Zulassungsstudien eingetreten, bei dem auf Wirksamkeit und Sicherheit getestet wird.

Der Grund für die Entscheidung, die Weiterentwicklung des Medikaments abzubrechen - so die Aussage von  Eli Lilly - habe nicht an Sicherheitsmängeln des Produkts gelegen. Vielmehr wird diese Entscheidung mit der zunehmenden Unsicherheit bei den Rahmenbedingungen der Zulassung und mit Kosten- Nutzenabwägungen im Vergleich zu bereits existierenden ähnlichen Therapien begründet.

Die klinischen Studien zur Erprobung des AIR® Insulins werden nun innerhalb der nächsten 10 Wochen gestoppt und alle Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer individuell auf andere geeignete Therapien umgestellt. Dabei betont Eli Lilly, dass diese Umstellung unter Gewährleistung von Sicherheit und Gesundheit der Patienten erfolgen werde. Hierfür wurde in den USA ein Unterstützungsprogramm ins Leben gerufen, das die Finanzierung der Medikamente und die diagnostischen Mittel während der Umstellungsphase zur Verfügung stellen soll. Ähnliche Programme für weitere Regionen sind bereits angedacht.

http://www.diabetes-deutschland.de/ wird erneut darüber berichten, sobald weitere Informationen verfügbar sind.

Prof. Dr. med. Werner A. Scherbaum
Direktor der Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Rheumatologie
WHO Collaborating Centre for Diabetes
Universitätsklinikum Düsseldorf
Moorenstrasse 5
40225 Düsseldorf