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Lilly stoppt klinisches Programm für Inhalierbares Insulin
Die Firma Eli Lilly hat bekannt gegeben, dass sie das AIR® Insulinprogramm, d.h. die Entwicklung der Therapie mit inhalierbarem Insulin, aufgibt. Dieses Programm war in Kooperation mit der Firma Alkmenes ins Leben gerufen worden. Das inhalierbare Insulinpulver des AIR® Programms war für die Therapie von Typ 1 und Typ 2 Diabetes vorgesehen und bereits in die Phase III für klinische Zulassungsstudien eingetreten, bei dem auf Wirksamkeit und Sicherheit getestet wird.
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Exubera® wird vom Markt zurückgezogen
Am Donnerstag, den 18. Oktober 2007 hat die Firma Pfizer bekannt gegeben, dass sie die weltweiten Rechte für Exubera® an die Firma Nektar zurückgibt. Nektar Therapeutics (USA) hatte die entsprechende Technologie entwickelt. Patienten, die derzeit mit Exubera® behandelt werden, sollten sich so bald wie möglich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, um die Umstellung auf eine andere Therapie zu gewährleisten.
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Insulin zum Einatmen in USA und Europa zugelassen
Ende vergangener Woche haben die beiden Zulassungsbehörden FDA und die Europäische Kommission das inhalierbare Insulin Exubera der Firma Pfizer in den USA und Europa zugelassen. Damit steht, 85 Jahre nachdem Frederic Banting das Bauchspeicheldrüsenhormons Insulin extrahierte, erstmals ein alternativer Behandlungsweg zum Insulin spritzen offen.
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Insulin zum Inhalieren kommt immer mehr in Sichtweite
Das unabhängige Beratergremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat sich Anfang September dafür ausgesprochen, das inhalierbare Insulin-Präparat Exubera zuzulassen. Diese Empfehlung gilt für Erwachsene mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes. Dies stellt einen weiteren großen Schritt auf dem Weg zur möglichen Zulassung dar. Auch wenn die Zulassungsbehörde FDA dem Rat der Expertenkommission nicht folgen muss, tut sie dies meistens. Bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA wurde die Zulassung im März vergangenen Jahres beantragt.
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